职位综述

该职位负责完成指定项目的统计分析工作；对其他部门进行统计相关的支持和指导；以确保符合公司的SOP和质量控制标准及国家相关法律法规的要求。

职责：

1、统计相关文档的管理：

2、对更低一级的员工或新员工进行培训和指导；

3、就项目统计分析工作的完成情况进行汇报。

4、参与临床研究方案的统计学设计，并估算样本量；审核研究方案和CRF；

5、进行随机化与编盲；

6、对数据管理人员建立数据库以及核查的关键数据提出建议；如有必要，可对数据核查提出建议；

7、撰写SAP及变量衍生说明文件；

8、编写统计分析程序，输出TLFs；

9、进行数据核查，并撰写统计分析报告；

10、对撰写临床总结报告提供统计支持；

11、解答其他部门的统计相关疑问。

任职资格

1、流行病与卫生统计学或者公共卫生学等相关专业，本科以上学历；

2、有统计分析或相关经验优先；

3、较强的沟通和管理能力