主要岗位职责：

1. 根据实验室现场检查的要求负责对生产区域、仓库、QC等相关区域定期进行日常巡检，保证各区域严格按照GMP、SOP要求进行，保证其符合性。

2. 负责生产过程现场监控，保证生产过程符合GMP要求；

3. 负责产品批生产记录、批检验记录、批检验报告等放行资料的审核，保证放行资料的数据完整性；

4. 负责物料供应商资料的整理，如供应商问卷调查、合格供应商清单、质量协议等；负责对物料供应商进行质量监督及质量评价；

5. 负责原辅料、生产用耗材、工艺气体放行资料（物料验收单、COA、请验单、检验报告、检验记录）的审核、保证放行资料的数据完整性；参与技术转移/新增生产物料的等级评估；

6. 负责研发实验记录本的审核；

7. 协助生产与检测部门处理偏差、OOS调查，负责公司偏差、变更、CAPA的管理

岗位要求：

1. 药学相关专业，大学本科学历

2. 三年QA现场管理经验，有生物药相关检验

3. 熟悉国内外GMP法规要求

4.主动性强，踏实肯干，责任心强，工作细心、具有较强的敬业精神和团队合作精神。

5.基本的计算机操作，能熟练使用Word及Excel。