1、起草并更新质量部文件体系，包括文件起草、修订、回收、审核、分发、保存、存档、回收和文件销毁的整体流程。
2、按照本公司质量管理要求核查研发实验记录及生产等相关的各种记录和表单并及时归档。
3、跟踪管理所有（来源于偏差、变更、CAPA和OOS/OOT等）的质量措施，有执行异常的及时上报。
4、参与质量体系的日常培训工作。
5、参与质量部门的验证工作。
6、参与物料供应商评估和物料的放行管理。
7、及时完成上级领导交办的其他任务。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，生物、制药或者细胞相关专业；
2、具有1年以上药厂QA工作经验（细胞治疗优先）；
3、接受过GMP体系及生物制品培训、熟悉一般法规要求；
4、质量管理基础知识扎实，热爱本职工作，工作细心谨慎，责任心强；
5、熟练使用日常的办公软件。