1、质量相关：
统一处理EF部门的偏差、变更、文件升版流程、文件归档等，清晰EF部门的质量工作
审计过程中的客户疑问回答、配合调取各种数据监控曲线、配合回答环境监测相关问题。
追踪审计后EF部门的整改项落实情况、给出合理化建议、及时向上级提出资源需求
2、监督设施设备合规情况：
作为主要力量进行公司厂房环境监测执行，包括计划制定、现场执行、年度报告总结
沟通实验设备、房间空档期，监督设备负责人的和EF伙伴对于设备的管理，包括不限于设备计量情况、标签状态
监督公司对于CSV方面的执行情况，如：账号管理、数据备份、数据恢复等、审核CSV相关的验证方案及报告
任职要求：
1、质量、验证或药厂QC相关工作经验三年以上，优秀者可以放宽
2、熟练掌握厂房，公用系统，生产设备、检验仪器，灭菌工艺等原理及相关验证工作（掌握多种能力的优先）。
3、熟悉质量管理的流程及各国药典、ISO、WHO、FDA、GSP、ISPE及其它国内外法规关于设施设备验证和运行情况监督相关的要求
4、熟悉GAMP、FDA等法规关于计算机化系统验证机管理的要求，熟悉整改计算机化系统的验证流程及全生命周期的管理
5、执行能力：积极高效地执行工作，合理安排工作时间；
6、沟通能力：良好地协调并跨部门沟通，组织协同完成工作；
7、学习能力：良好的学习能力，能够掌握行业或岗位最新动态和要求，提升自己并适应新要求；
8、逻辑思维能力：准确分析并处理复杂问题，清晰地表达解决思路；
9、抗压能力：面对压力仍能冷静思考解决方案，积极执行；
10、其他要求：认真负责、正直、诚信、自信。