职位描述：
1.负责公司重要/关键医疗器械产品全流程质量检验控制（来料检验/过程检验/成品检验），确保符合产品质量要求。
2.制定/修订检验文件（SIP）、设备操作规程，做好相关检验记录 。
3.主导不合格品调查（NCMR）、CAPA（纠正预防措施）及质量偏差分析。
4.识别生产过程中的质量隐患并组织及时消除。
5.负责检验设备定期维护，对检验方法有效性进行验证。
6.配合完成内、外部审核及问题整改。
职位要求：
1.教育背景
- 理工科相关专业（机械、电子、材料科学等），专科及以上学历 ；
2.工作经验
- 至少2年以上医疗器械行业质量管理/QC相关工作经验 ；
3.资质证书
- 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等质量管理体系 ，具备内审员资格（如ISO 13485内审员）优先；
4.有良好的沟通协调能力。