岗位职责：

1、协助管理者代表，制定并组织实施企业质量战略，组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标。

2、组织开展质量管理体系的内审工作。

3、审核企业质量控制流程及制度规范，并监督检查质量执行情况。

4、负责组织技术文档的评审。

5、负责质量管理体系文件的归档、发布、回收和销毁。

6、负责产品国内外注册、认证工作。

7、负责服务类供应商（咨询机构、检测机构、认证机构）的评估、选择。

任职要求：

1、5年以上的产品注册/认证工作经验和质量管理相关工作经验。

2、熟悉办公软件操作，具备良好文字能力，熟悉医疗器械法律法规，熟悉国产品相关标准。熟悉医疗器械质量管理各环节流程。

3、本科学历。