一、岗位职责

1、负责原材料检验管理及配套标准编制；

2、负责洁净车间的环境监测；

3、负责工艺用水监测；

4、负责供应商审核；

5、负责质控油的配制及滴定；

6、负责审核原材料检验审核及放行，确保质量；

7、负责记录和调查原材料检验偏差，出具调查报告并推动实施整改方案；

8、负责参与产品研发试产验证、工艺验证、设备验证等验证工作；

9、领导安排的其他临时性工作。

二、任职资格

1、本科及以上学历，生物、化学、检验、医学、药学等相关专业；

2、有两年及以上质管工作经验，有IVD相关法规培训、内审员资质培训经历、ISO13485/ISO9001培训经历的优先。

3、具备较强的任务规划能力，能够制定相应的配置和业务计划，能够合理分配和指导下属工作。具备较强的解决问题能力，熟悉质量体系建立和执行和相关医疗器械法律法规，理解要求并转化到实际工作中。能够准确、完善的进行书面表达，编制相关质量文件。能够与同事及外部机构保持良好的沟通与协调。

三、公司福利

五险+周末双休+年终奖+项目奖金+各类补贴+岗位晋升+技能培训提升+年度体检+不定期团建+节日福利+工作餐+员工宿舍等。