职位描述
岗位名称
中药药品质量机构负责人
核心岗位职责
- 质量机构统筹管理：全面负责公司质量机构的日常运营与管理，制定质量机构的工作目标、流程规范及管理制度，确保质量机构高效、合规运行，保障公司药品全生命周期质量安全。
- 法规合规体系建设：精通《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，牵头建立并完善公司质量合规管理体系，确保公司经营符合国家监管要求。
- 员工质量培训管理：组织开展公司全员质量培训工作，重点围绕药品法规知识、质量管控标准、操作规范等内容，制定系统化培训计划，提升员工质量意识与专业素养；牵头组织质量机构内部专项培训，强化团队专业能力。
- 员工法规考核管理：制定员工法规知识考核方案，定期对全体员工的法规认识度、质量规范掌握情况进行考核评估，跟踪考核结果并优化培训内容，确保培训效果有效落地。
- 质量风险管控：统筹公司药品质量风险识别、评估与防控工作，监督质量机构各岗位工作执行情况，及时排查质量隐患，保障药品质量稳定。
- 质量体系维护与优化：按时组织或参与公司质量机构的各项培训、行业交流及合规学习活动，主动更新法规知识储备；配合上级完成质量体系审核、资质认证、监管检查等工作，推动质量体系持续优化升级。
- 跨部门协同管理：协调质量机构与采购、生产、销售等部门的工作衔接，确保质量要求贯穿于药品研发、生产、销售全流程，形成协同管控机制。
任职要求
- 学历与专业：大专及以上学历，中药学、药学、质量管理、医药工程等相关专业优先。
- 工作经验：具备 3 年以上药品质量管理体系相关工作经验，熟悉中药行业质量管控流程，有质量机构管理经验者优先。
- 专业能力：精通药品经营管理、质量管理等相关法规，能熟练运用法规知识指导质量机构工作，具备质量体系搭建与维护能力。
- 综合能力：具备较强的组织协调能力、培训授课能力与考核评估能力，能够统筹团队完成质量培训与考核工作；具备良好的沟通能力与团队管理能力，能有效推动跨部门协作。
- 职业素养：责任心强，严谨细致，具备高度的合规意识，能够承受一定的工作压力，坚守药品质量安全底线。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕