1、全面负责QC实验室的日常运营、人员管理及团队建设工作，统筹检验任务安排与执行；
2、负责组织、审核与批准QC相关的试验方案、验证方案、SOP及各类技术报告；
2、负责实验室的GMP合规性，确保所有活动符合国内法规及公司质量体系要求，主导应对各类审计（官方、客户等）；
3、负责实验室偏差（OOS/OOT/Deviation）的调查、分析与批准，并监督纠正预防措施的执行；
4、实验室所有精密仪器、设备的维护、校验管理体系的建立与监督执行；
5、产品稳定性考察方案的审核与监督执行，管理留样及稳定性样品；
6、原料药新项目、新产品方法转移/验证工作的组织、协调与推进；
7、实验室预算控制、成本管理及资源优化配置；
8、完成上级领导交办的其他临时性管理工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药物分析、药学、化学等相关专业；
2、至少3--5年以上原料药或者药品生产企业QC经理或主管工作经验，有完整GMP审计迎检经；
3、精通药品GMP及相关技术指导原则，具备扎实的药物分析理论基础和丰富的实践经验；
4、熟悉HPLC、GC等各类精密分析仪器的原理、操作及维护，能独立指导团队成员解决复杂技术问题；
5、具备出色的团队领导能力、沟通协调能力和项目管理能力，思维缜密，责任心强，能够承受较强的工作压力；
6、工作认真负责，有良好的职业素养，愿意与公司共同长期稳定发展。