岗位内容:
1.负责建立、实施和维护质量管理体系,确保符合GMP、ISO等法规要求。
2.定期审核和更新质量管理文件,确保其符合最新法规和标准。
3.监督生产全过程的质量控制,确保产品符合质量标准。
4.识别、评估和控制质量风险,制定并实施风险控制措施。
5.组织内部质量审计、配合外部审计和检查,确保药厂通过相关认证和检查。
6.组织质量相关培训,提升员工的质量意识和技能。
任职要求:
1. 药学、化学、生物等相关专业本科及以上学历;
2. 具备10年以上制药行业质量管理经验或5年以上管理经验者优先;
3.熟悉GMP、ISO等质量管理体系;
4. 具有较强的质量风险管理和问题解决能力;
5.具备良好的职业道德和团队合作精神。