岗位职责
1、产品放行决策
审核每批次产品的生产、检验记录，确认符合法规、注册标准及GMP后批准放行，并签署放行记录。
2、质量活动参与
参与质量体系关键活动（如验证、自检、召回），但聚焦放行相关环节（如偏差处理结果、稳定性考察数据）。
3、合规监督与报告
直接向药监部门报告重大质量风险（如系统性偏差、召回事件），并作为官方检查的主要对接人。
4、委托生产/检验监督
批准并监督委托生产/检验的合规性。
任职要求​
药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格，五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。