岗位职责
1、质量体系管理
（1）建立和维护质量管理体系，制定质量方针、目标及流程。
（2）组织编制、审核批准质量体系文件（如SOP、质量标准、验证方案等）。
2、日常质量监督
（1）监督生产全过程合规性，组织偏差调查（OOS/OOT）、变更控制、CAPA、风险评估及供应商审计。
（2）管理不合格品处理、投诉与召回，确保问题闭环。
3、检验与放行支持
监督QC实验室工作，确保检验数据真实可靠；审核批生产/检验记录（但不负责最终放行）。
4、合规与审计
组织内部自检，迎接外部审计（包括药监部门检查），推动整改措施。
5、团队管理
负责质量团队（QA/QC）的组建、培训及绩效考核。
任职要求​
药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格，五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。