职位详情
CMC工艺开发研究员
7000-10000元
深圳莱芒生物科技有限公司
中山
1-3年
本科
09-29
工作地址

中山生命科学园

职位描述
工作职责:
1. 负责CAR-T、TIL等免疫细胞治疗产品的制备工艺开发、优化以及生产制备工作,包括但不限于细胞分离、激活、转导、扩增、收获、洗涤、分装等关键工艺操作。
2. 严格执行GMP规范,确保细胞制备过程的无菌性、可控性和可追溯性。
3. 参与生产相关SOP的编写、优化与执行,协助完成工艺转移与放大生产。
4. 负责生产检测设备的日常操作、维护与校准,如生物安全柜、CO₂培养箱、流式细胞仪等。
5. 完成生产记录、批记录及相关技术文档的填写与归档。配合QC、QA部门完成中间品与成品的取样与放行工作。
6. 完成上级交办的其他相关任务。

任职要求:
1. 学历及专业要求:本科及以上学历,生物技术、细胞生物学、免疫学、生物工程等相关专业。
2. 能力要求:
(1)具备细胞培养相关经验,熟悉CAR-T或TIL制备工艺者优先。
(2)了解GMP环境下的细胞生产流程与质量控制要求。
(3)能独立完成细胞操作,具备良好的无菌操作意识。
(4)具备良好的沟通能力、敬业精神、团队合作精神和责任心。
3. 有以下工作经验者优先录用:
(1)具有2年以上CAR-T、TIL或其他细胞治疗产品制备经验;
(2)有GMP细胞生产车间或洁净区工作经验;
(3)熟悉细胞治疗相关法规与指导原则。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请