岗位职责：

1.负责生物药品研发各阶段的微生物学研究工作包括微生物检测方法的开发、优化与验

证；

2.完善微生物学研究相关的技术标准、操作规程及验证方案，确保研究工作符合 GMP、ICHQ9/Q10、USP、EP、BP等国内外法规及药典要求；

3.完成其他领导交付的工作。

岗位要求：

1. 硕士，生物制药、生物与医药、药学、药物分析等相关专业，具备3年以上生物制药企业微生物实验室质量研究工作经验，其中至少1年微生物相关质量研究项目管理经验；

2. 熟悉ICH、FDA、中国药典、USP等药典对微生物学要求,掌握数据分析与处理方法；

3. 能够独立开展微生物学方面质量研究相关的技术工作；

4. 无抗生素过敏史，工作认真负责，能接受加班。