岗位职责
1、负责原辅料检验及理化相关检项工作,如含量、纯度、杂质、渗透压摩尔浓度、Zeta电位等相关检验项目,并及时整理、汇报检验数据;
2、负责起草分析方法验证方案、完成方法验证,撰写验证报告;
3、根据GMP要求,完成操作规程和管理文件的起草;
4、相关实验室仪器设备的验证与维护;
5、及时填写实验记录、仪器使用记录,定期撰写工作总结、汇报。
任职要求
1、研究生学历,生物、制药、药学或化学等相关专业;
2、熟悉HPLC、LCMS及检测器的使用及维护,能排查并解决实验过程中的仪器故障;
3、责任心强、工作认真、有团队合作意识和良好沟通能力,能独立解决方法开发及检验过程中遇到的问题;
4、熟悉GMP相关法律法规要求及实验操作规范。