岗位职责：
1.负责新药研发项目质量研究方案设计、分析方法开发与验证、对相应药品注册申报资料的审核；
2.负责实验室仪器的日常运作及维护，确保试验规范；
3.撰写CTD格式资料；
4.完成整套资料的报批。
任职资格：
1.本科及以上学历（2位需要硕士及以上），药学或化学相关专业，具有很强的理论知识和操作技能:
2. 5年以上药品研发经验，有CRO工作经验者优先;
3.熟悉药品研发相关法规及技术要求，有CTD资料撰写经验者优先;
4.责任心强，工作认真踏实，具有良好的职业素养，勤于思考;
5.英语CET-4以上，具备一定的文献调研、阅读、整理能力；
5、具有独立开发方法能力；
6、具体团队管理能力。