无锡厂房新产品相关QC，主要职责：
1.理化指标检测： 严格按照SOP执行培养基的理化指标检测，包括但不限于pH值、渗透压、内毒素、水分含量、装量等。
2.无菌保证测试： 进行培养基产品的无菌检查、微生物限度检查及支原体检测。
3.性能测试： 协助完成培养基的性能验证，可能包括使用特定细胞系进行细胞生长试验、细胞活力评估及产物表达量检测。
4.环境监控： 参与生产及实验室环境的微生物监控工作，如沉降菌、浮游菌、表面微生物的监测。
5.文档记录： 准确、及时、清晰地记录实验数据，撰写检验报告，确保所有操作和记录符合GMP/GLP规范。
6.偏差处理： 参与实验室偏差、OOS/OOT（超标/超趋势）结果的调查工作。
7.设备维护： 负责相关实验室仪器（如pH计、渗透压仪、无菌检查系统等）的日常使用、维护和校准。
8.SOP管理： 参与相关标准操作规程的起草、修订和维护工作。
任职要求：
1.本科以上学历，3-5年经验，医疗器械或食品行业QC实验室的工作经验。有培养基、细胞培养相关产品或无菌制剂检测经验者优先。
2.熟悉QC实验室常用的检测方法和仪器操作。了解中国药典、GMP或相关质量管理体系的基本要求。
3.有无菌检查、内毒素检测或细胞培养实战经验者。
熟悉ISO 13485、cGMP等国际质量体系者，优先考虑。
4.具备参与官方或第三方审计经验者，优先考虑。