1、全面负责公司质量体系建立和管理工作，负责公司生产质量管理体系并对该体系进行监控确保其有效运运行，涵括研发阶段及商业化阶段GMP等；
2、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规和质量标准；
3、负责组织贯彻公司的质量方针、政策，组织实施公司的方针目标及GMP等管理工作，对各项认证工作的实施负全面责任；
4、负责部门内部流程梳理，进行优化改进，促使公司各部门按章办事；
5、贯彻GMP及药品相关法规及在受托公司的实施，并按照公司质量体系要求组织产品生产，保证产品质量和生产规程符合法规要求。
6、对生产过程出现的问题做出正确的分析判断。
7、完成上级领导临时交办的其他与质量管理相关的工作。