工作职责
1.建立并持续完善符合GSP及最新法规要求的公司质量管理体系,确保体系文件的科学性、合规性与可执行性;
2.主导和应对药品监督管理部门的各类监督检查、GSP符合性检查及认证工作,建立并维护与监管机构的良好沟通;
3.全面监督从产品准入审核、收货验收、在库储存与养护,到销售、出库复核、运输配送的全过程质量控制点,确保每一环节都严格符合GSP要求;
4.质量事件与风险主动管理等相关工作。
任职资格
1.具有药学或相关专业(医学、化学、生物学)大学本科以上学历、执业药师资格;
2.有3年以上药品企业质量管理工作经历在质量管理工作经历;
3.工作中具备正确判断和保障实施的能力。