1.负责车间各品种生产过程和生产区域的质量监控，对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督，保证生产过程应符合GMP和工艺要求。
2.发现偏差及时制止，并向上级报告。
3.负责原辅包材、中间体、成品、工艺用水及验证用样品等的取样。
4.负责生产过程和清场检查等状态标志的签发、产品合格证的发放、认真填写现场监督、检查记录和相关台帐。
5.按文件要求，定期对车间、菌检室等进行环境监测。
6.审核批生产记录、并及时把成品放行单发送到仓库。
7.参与起草产品年度回顾分析报告，分析并归档。
8.负责定期向上级汇报负责工作的进展情况。