岗位职责
1、负责口服制剂处方工艺研究,从事制剂小试、中试研究工作,并制定验证批生产方案;
2、负责制剂工艺优化、工艺验证和评估,并制定相关方案;
3、 做好相关制剂研究纪录及进行资料的整理编写归档;
4 、负责撰写药品申报制剂部分资料;
5 、负责检索中、英文文献,跟踪国内外同产品研究进展。
任职资格
1、本科及以上学历,药物制剂或药学相关专业;
2、 2年以上化学仿制药药开发工作经验,熟悉制剂工艺放大、优化、验证者优先;
3、 熟悉药物新剂型技术,能够独立开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等
4 、熟悉新药注册要求,了解申报资料的撰写和整理工作;
5 、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。