职责描述：
一、项目管理：
制定项目管理计划：确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；
按照SOP、ICH GCP以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行；
制定和执行监查计划：按照SOP、ICH GCP以及方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的监查计划；
参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作；
建立符合公司产品结构的产品研究医院网络及专家队伍；
完成上级领导交付的其它具体工作；
带教指导：
对项目中设计的监查员进行带教指导，在实际工作中提高其工作能力和技巧。按计划进行现场协同监查，完成协同监查报告，跟踪、督促协同监查报告的回复和发现问题的解决；
根据部门安排，对部门指定高级监查员或低级别临床研究项目经理进行带教指导，在实际工作中提高其项目管理能力和技巧；

二、任职要求：
教育和专业要求：本士及以上学历；临床医学、基础医学、护理学和药学相关专业背景；
工作经验及年限：5年及以上临床试验监查和3年以上项目管理经验；独自管理过2个以上临床研究，有肿瘤项目经验；
知识技能要求：
1、 丰富的临床实践经验，熟悉项目管理的基本理念，熟悉GCP 及临床试验法规，熟悉临床试验设计、研究流程以及统计分析；
2、 良好的沟通能力和逻辑思维能力；
3、 良好的策略思维能力；
4、 良好的问题解决能力和应急预案管理能力；
5、 良好的组织协调能力和管理能力；
6、 人品正直、勤奋、向上、乐观、积极、责任心强、很强的团队精神、身体健康、能经常出差。