岗位职责：
1、依据临床开发策略和计划，落地输出临床试验项目计划，包含目标设定、实现路径和具体执行，涉及项目计划的制定、开展, 进度实施, 质控和总结。
2、管理CRO和评估CRO工作：组织开展临床试验中心、CRO公司等的筛选和评估工作。对试验质量负责，包括临床实施CRO和临床试验点的选择和评估；
3、负责临床研究相关方的关系维护：建立和维持与监管机构、试验单位的良好沟通。
4、参与临床方案的制定、临床相关申报资料的支持；支持回复NMPA的问题，维护与PI的关系，与PI保持良好沟通。
5、协助临床数据分析与临床质量保证：积极管理多个临床试验各合作方的活动及产出，保证临床试验高效及时的交付高质量的数据；主动识别临床运营中发生的问题，并积极协调解决。
6、负责建立临床运营管理体系：根据业务发展及监管机构质量和安全标准建立临床运营管理体系。负责临床运营模块的规章制度、SOP和管理流程的制定、完善、升级。

岗位要求：
1、临床医学相关专业的硕士及以上，年龄不超过45岁。
2、10年以上制药企业或大型CRO公司工作经验，8年以上临床试验项目的实施、管理的经验，有创新药临床试验项目经验；
3、有管理临床CRO的经验； 熟悉药物研发的临床研究领域，具有药物开发项目的临床经验；
4、有肿瘤方面新药临床研究背景和实施的经验优先；
5、熟悉ICH-GCP，并能执行相关培训及质量控制；熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；熟悉中外新药临床研究相关法规及技术指导原则，可独立进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究方案的初步设计。
6、有北肿、医肿等中心落地项目经验优先；