岗位职责:
1.负责公司生产任务开展与推进,负责生产流程、工作协调、人员安排等资源调度,对生产计划的执行进行全面监督。
2.负责二、三类医疗器械生产现场管理及万级洁净间日常管理工作。
3.配合研发设计输出、工艺验证、工艺转换、工艺文件撰写等工作。
4.负责生产过程产品质量及各项记录真实性、准确性和及时性。
5.攥写部门各工艺设备操规,生产过程记录及相关表单。
6.组织开展部门工艺设备验证及相关维护保养。
7.组织开展生产相关培训,提高团队士气和作业技能。
8.负责基础设施、公用系统(纯水系统、压缩空气系统、洁净空调系统)运行、维护及验证工作。
9.负责设备日常维护保养相关事务的开展及新购设备的验收工作