岗位职责：

1、开展QC实验室设备相关的确认（包含IQ、OQ、PQ、再确认的起草、执行和报告出具）工作；

2、开展库房常温库、冷库等设施/设备的确认/再确认工作；

3、组织开展运输确认相关工作；

4、参与QC实验室、仓储、运输相关验证计划的制定；

5、负责监督、协调确认与验证的实施按照方案要求执行，并对确认与验证的记录进行复核；

6、及时汇报确认与验证实施过程中发现的异常情况，并协调或处理过程中产生的偏差和变更；

7、负责实验室仪器/设备、仓储设施/设备验证状态的日常管理和维持。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学、生物学、制药工程等相关专业 ；

2、具有2年以上制药企业验证工作经验（有实验室相关验证工作经验者优先考虑）；

3、熟悉国内现行GMP和附录《确认与验证》、《计算机化系统》、《无菌药品》、《生物制品》等条款 。