1、中药学、中药资源与开发以中药制药等相关专业，本科及以上学历，具有品生产以及生产工艺、生产设备、空调净化系统、清洁验证等相关验证经验，具有欧盟验证和FDA验证经验者优先；

2、对GMP以及药品相关法律法规有充分了解和认识，并了解口服固体制剂、药油、贴剂等生产工艺以及相关生产设备设施的工作原理；

3、能够熟练使用Word,Excel等办公软件以及Minitab等分析软件，具有良好的学习能力和沟通能力，并有较强的信息和文字处理能力。

岗位职责：

1、负责验证体系的管理，制定验证计划、根据验证计划组织开展各项验证活动。

负责验证方案的编写、审核、执行和报告，监督验证实施过程。

2、协助完成新建厂房或厂房改造后的设备验证、公用系统验证（水系统、空调系统、工艺气体）、 生产工艺设备验证、清洁验证，并对验证实施情况进行跟踪和报告的审核。

3、协助完成检验仪器、分析方法的验证方案的起草、审核及跟踪。

4、审核并跟踪验证过程中的偏差、变更、风险评估，确保所有异常情况均按照相应的程序处理和关闭。

6、负责验证、计量相关SOP的编写。

7、 负责完成领导交办的其他工作