岗位职责:

1.负责起草和审核QC类别的规程、质量标准及相关方案、报告；

2.负责监督与指导受托单位对原辅料、包装材料、药品中间体、半成品及成品的检验相关工作，及时记录并录入相应的检验数据；

3.熟悉《中国药典》及相关检验仪器操作，进行相关样品留样检验，记录和分析统计等；

4.接受生产、检验的现场监督等所需培训，理解并执行受托方代工现场监控任务（含生产、包装、检验的检查以及受托方生产、检验记录的审核），并与相关方及时沟通反馈；

5.参与质量管理体系工作，含GMP自查、变更、偏差、检验结果超标超常调查与分析，纠正/预防措施和确认验证的实施，并定期回顾；

6.参与药监检查及各种检查，跟进检查缺陷整改；

7.完成部门负责人交付的其它工作。

1、熟悉《中国药典》及相关检验仪器操作，进行相关样品留样检验，记录和分析统计等；

2、药物分析和药学相关专业硕士应届生或本科毕业具有药厂QC相关工作经验两年以上；

3、计算机及英语应用能力；

4、愿意接受挑战，追求进步，善于思考，把理论与实践相结合；

5、团队精神，沟通顺畅；

6、适应经常性省内外出差。