资深注册经理/总监（微生物药物注册）

薪资面议

岗位职责:
1. 注册文件准备和提交：组织和协调微生物药物注册的申报材料准备和提交工作，确保其完整性和准确性；监督注册文件的撰写、编制和审查。
2. 项目管理：规划并管理注册项目进度，确保按时完成注册目标；协调跨部门团队，确保注册项目的顺利推进。
3. 沟通与协调：负责与监管机构的沟通与协调，积极回应其质询和反馈；建立并维护与相关内部团队和外部合作伙伴的良好沟通和协作关系。
4. 注册战略制定：负责制定微生物药物注册策略，确保产品注册流程顺畅、高效；参与产品生命周期管理，从研发到市场投放，提供专业建议。
5. 法规合规管理：确保所有注册活动符合相关法规和指南，持续关注和分析国内外法规的变化，及时调整注册策略。

任职要求：
1.药学、微生物学、生物技术或相关专业的硕士或博士学位。
2.至少10年医药行业注册工作经验，有微生物药物成功的注册项目经验。
3.深入了解微生物药物的研发和注册流程；出色的项目管理技能，能够有效管理多任务和紧张的注册时间表。
4.优秀的中英文书面和口头表达能力，能够清晰地与监管机构和内部团队进行沟通；良好的团队合作精神和领导能力，能够引导和激励团队成员。
5.具备解决问题和应对突发事件的能力；具有高度的责任心和职业道德，能够承受高压力工作环境。

办公地址：上海/合肥