1. 负责组织质量管理、质量检验标准等管理制度的拟定、检查、监督、控制及执行；

2. 负责建立和完善公司质量管理体系，确保质量管理体系运行的充分性、合理性和有效性；

3. 协助管代制定公司的质量方针和质量目标，并对各个部门的质量目标的完成情况进行监督和管理；

4. 负责策划并组织年度内部审核工作，跟进不符合项目整改和关闭；

6. 牵头组织调查、分析、协调各种质量纠纷和顾客投诉，并明确处理意见；

7. 负责对不良事件及重大质量事故的事件评定及监督对报告评定处理的过程及结果；

8. 组织对不合格提出纠正和预防措施并监督纠正和预防措施的实施；

9. 参与厂房、设备、工艺等验证和产品的设计验证等。

10. 负责组织检验人员技术培训，增强检验人员业务能力，提高质量意识；

11. 负责协助管理者代表、企业负责人进行产品召回相关工作；

12. 负责组织公司产品检验工作安排，组织开展进货检验、过程检验、半成品检验、成品检验、留样检验等；

13. 负责对产品各阶段的放行管理，对产品质量有一票否决权；

14 .协助采购部进行供方的评估及现场审核工作；

任职要求：

学历: 本科及以上学历，生物医学、药学、生物技术、免疫等相关专业。

三、薪资：面议。

经验：

(1) 5年以上试剂产品质量管理工作经验，其中具有2年以上管理团队工作经验，有内审员证书。

(2) 精通ISO 13485质量管理体系和医疗器械相关法规、标准，有参与或有主导内外审核工作经验；

(3) 有新产品注册跟进、现场体考、委托研发等相关工作经验；做过洁净厂房、设备验证等相关工作；

(4) 具备指导和监督公司各部门按照规定实施质量管理体系和相关法规要求的专业技能和解决实际问题的能力和各部门及外部监管等部门的沟通协调能力；