职位详情
研发负责人
2-2.5万
东弘耀兴(河南)药业有限公司
广州
5-10年
硕士
08-07
工作地址

广纳院本部园区

职位描述
(一)岗位职责(1)核酸及蛋白提取纯化管理

负责提取核酸纯化实验方案设计、制定与优化,规划实验流程,确定工艺参数;统筹管理实验团队,分配任务,指导监督技术员工作,检查实验进度与质量,解决技术问题;组织实验数据统计分析与总结,撰写实验报告。

(2)化妆品原料研发

制定化妆品制剂研究方案,明确配方设计、工艺开发、质量评价等内容与目标;进行配方筛选与优化,研究核酸原料在不同剂型中的稳定性、相容性与功效性;建立制剂质量标准与检测方法,开展质量检测与稳定性考察;组织收集、整理相关技术资料,撰写专利等工作。

(3)三类医疗器械注册申报配合

学习三类医疗器械注册申报相关法规、标准与指南,准确把握申报要求与流程,制定详细的申报工作计划,明确各阶段任务与时间节点。组织收集、整理相关的技术资料,包括原料来源、生产工艺、质量控制标准、安全性与有效性研究数据等,编制符合申报要求的注册申报文件。

(4) 配合生产工作

制定研发、生产、质量部门协同工作计划,明确职责,建立沟通协调机制;组织跨部门会议,解决研发成果转化生产中的技术、质量、工艺问题;协助生产部门进行中试和规模化生产,及时发现并反馈技术问题,提出解决方案;参与生产设备选型、安装调试,依据实验经验提供设备性能和操作建议。

(5) 配合质量工作

协助质量部门建立提取纯化过程的质量控制点,参与制定质量检验标准和操作规程;负责生产过程质量自检,对关键工序和中间产品进行检测,记录数据,发现异常及时上报并协助处理;配合完成产品质量追溯,提供实验记录和数据,协助分析质量问题原因并提出改进措施。

(二)任职要求

(1)硕士及以上学历,生物医学工程、制药工程、药物分析、化妆品科学与技术等相关专业。

(2)具有 3 年及以上相关领域研发或管理工作经验,熟悉医疗器械注册法规、化妆品行业标准,有成功主导或参与研发项目从实验室到产业化全流程经验者优先。

(3)具备优秀的团队管理能力、沟通协调能力、项目管理能力和问题解决能力,能够承受工作压力,有创新意识和市场敏锐度。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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