岗位职责:
1、负责将研发项目的目标分解成可执行的项目规划,并按照规划推进落实;
2、负责项目研发过程中技术方案设计及实施、技术指标制定等工作;
3、负责组织编写技术文档、Bom的输出、EMC的整改和维护研发相关技术文档;
4、负责组织技术论证和项目评审,负责项目产品技术把关,协调推进难点问题解决;
5、负责新品从零到一的系统架构设计并指导工程师完成产品设计;
6、负责产品的试产跟进,分析现场设备、工装的合理性。
任职要求:
1、本科以上学历,机械设计、电子工程、自动化、光学设计等相关工科专业,具备有源医疗器械产品3至5年研发经验;
2、熟悉二类有源医疗器械的研发流程,有眼科诊断检测设备的开发经验者优先;
3、熟悉光机系统设计,熟悉电子控制电路原理图设计、了解常用软件开发框架和实现方式;
4、熟悉医疗器械产品设计开发流程、医疗器械风险管理知识、熟悉医疗器械行业生产工艺;
5、熟悉了解相关产品标准、法规、注册流程、专利情况。