职位描述
岗位职责:
1.负责医疗器械产品无菌检测、细菌内毒素检测,原辅料、内包材微生物限度检查,以及物理性能和化学性能的检测。
2.负责定期开展洁净区环境监测(沉降菌、浮游菌、尘埃粒子、风速等)。
3.负责定期开展纯化水系统、压缩空气系统监测的检验工作。
4.负责培养基检查、保管及使用,阳性对照菌种的传代、保存及灭活处理。
5.负责实验室仪器设备的日常维护管理及定期确认工作。
6.负责实验室现场管理、日常记录以及检验记录的整理与归档。
7、负责岗位相关操作规程及管理文件的起草和修订。
任职要求:
1.本科学历、生物相关专业;
2. 5年以上医疗器械生产/质量工作经验,在生产质量管控方面有丰富的经验;
3. 熟悉ISO13485质量体系,能够协助公司通过审核;
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,具有较强的责任心和抗压能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕