1.负责QA部门建设，包括团队建设、部门管理规程制定、工作流程和方法的建立；

2.负责无菌医疗器械生产过程的巡检，确保产品按规定要求生产以满足标准和客户要求；

3.负责生产车间的监督检查，确保生产环境、设备设施、生产人员符合法规和标准要求；

4.负责对生产中不同检验状态的产品标识进行监督，并按规定流程处理生产过程中的不合格品；

5.负责工艺验证、生产设备验证的过程监督和验证样品送检；

6.负责偏差处理；

7.负责客户质量投诉处理；

8.负责各生产工序合格率或报废率的统计和分析；

9.质量部经理及公司领导安排的其他工作。

岗位要求：

1.本科学历，药学或医疗器械相关专业。

2.三年及以上相关工作经验。

3.熟悉医疗器械GMP、ISO13485、医疗器械质量管理体系、相关法律法规规章和相关标准。

4.通过培训后熟悉生产工艺。

5.熟悉电脑办公软件的操作。

6.专业、细心、较强的责任心、较强协调及沟通能力，诚实、信用、敬业、良好的团队精神。