岗位职责：
1、组织贯彻执行医疗器械相关法律、法规的规定，根据公司的发展战略，组织制定、修订质量管理体系，负责体系的建立与不断完善。
2、负责组织、监督日常质量管理工作，监督医疗器械采购、收货、储存、销售、出库复核、退货、运输等各个环节中的质量管理工作。
3、负责与药品监督管理部门的对接，配合各级药品监督管理部门的检查和指导工作。
4、负责各类质量数据的录入、修改、保存等操作，确保符合授权范围、操作规范和管理制度的要求，保证原始数据的真实、准确、安全和可追溯性。
5、部门人员培训工作，制定年度培训计划并实施。
6、负责质量事故或质量投诉的调查、处理及报告工作，确保公司的质量管理工作安全运行。
任职资格：
1、本科及以上学历,医药类相关专业。
2、五年以上医疗器械质量管理工作经历，具有大型医药企业质量管理体系经验的优先。
3、精通医药质量管理流程，掌握医药企业各个流程环节和风控要点，了解质量管理相关法律知识和财务知识。
4、熟悉质量管理体系的建立，能够制定相关制度并推行落实。