岗位职责
1.负责生产现场监测、过程巡检；物料取样、验收、送检等。
2.负责生产批记录放行审核、生产过程异常处理。
3.负责生产车间环境定期监测。
4.负责质量体系文件记录的维护、定期监督与改进，维护体系有效性。
5.负责内、外部质量控制活动的组织、策划及实施。
6.负责参与质量改进，客户满意度提升等工作，同时协助对质量控制措施进行检查、跟踪和分析质量问题。
6.负责质量检查、质量数据的统计、分析及报告等。
7.通过对生产过程和质量数据进行监控，发现问题及时进行处理和故障排查，确保产品和服务的质量符合企业要求和客户需求。
8.持续监控质量目标的进展，履行必要的改进措施。
任职资格
1.大专及以上学历，医学检验、生物工程、生物技术、药品等相关专业优先。
2.具有1-3年医疗器械IVD行业或者药品行业质量体系管理工作经验，熟悉试剂生产流程。
3.熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉GMP、ISO13485质量体系，参与过质量体系搭建﹑修订等优先。
4.熟悉MES系统或者其他信息化系统操作。
5.有良好的跨部门沟通协调能力，善于与人合作、沟通，具备良好的业务指导和培训技能。
6.品德优良、责任心强，工作细致认真，积极进取；有较强的分析解决问题能力，能够完全独立开展工作。
7.具有良好的数据分析处理能力，能够应用工具按要求进行实验数据汇总与统计分析。
8.具有良好的文字编辑能力、学习能力和协调能力；能够和上级及合作者保持有效的沟通，条理分明，思路清晰，表达流畅。
9.服从安排，抗压能力强，能够根据工作紧急程度合理安排工作。