岗位职责:
1、协助建立、维护质量体系，并对公司质量体系执行落实情况进行稽查。
2、协助定期组织开展内审、管理评审，并对不符合项进行跟踪整改；
3、协助对接药监局、第三方机构和客户审核及迎审组织工作；
4、搜集、更新、整理质量管理体系相关法律法规；
5、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历，理工科、生物医学、医疗器械等专业优先；
2、有医疗器械生产体系工作经验或者医疗器械注册经验，独立组织过新产品体考、审核者优先；
3、熟悉ISO13485、医疗器械规范、现场检查指导原则等法规要求；
4、能够熟练使用office办公软件；
5、人员机灵，愿意在本公司稳定长期发展，能接受外派海外者优先。