岗位职责:
1、各公共设备、洁净厂房的验证和资料输出。
2、各车间关键设备的验证和资料输出。
3、各车间包装设备及效期的验证和资料输出。
4、各产品新材料试产验证和资料输出。
5、负责各车间设备参数表的编制和维护。
6、负责年度验证计划的实施和资料输出。
7、负责新设备验证资料的编制和输出。
8、负责注册、审核的验证资料的整理和输出。
任职要求:
1、较强的中英报告互译能力，专科及以上学历；
2、有责任心，沟通表达能力强；
3、熟悉医疗器械行业风险管理与验证相关法规和指南；
4、具有较强的逻辑思维和编