岗位职责：
1、建立、优化和维护计算机化系统相关的质量管理体系文件；
2、主导计算机化系统的确认（验证）工作，负责审核/起草验证文件（如验证方案、报告）；
3、负责计算机化系统部分运维及回顾工作。
4、参与系统设计、实施、验证及运行过程中的偏差处理、评估、变更控制（CAPA）等
5、确保系统符合GxP法规和数据完整性要求；支持公司内外部审计（如GMP认证、FDA检查），解释CSV相关问题。
任职要求：
1、本科学历，从事制药企业CSV验证工作1年以上。
2、有其他制药企业验证经验优先。