岗位职责:
1.按照注册时限要求，在符合相应法规及公司内部SOP的前提下，协助进行注册文档的准备、递交及获批；
2.确保注册递交资料的真实性和准确性，按照公司要求保存注册相关资料及批准资料；
3.依据公司产品上市计划协助产品注册检测；
4.支持法规事务相关工作，包括但不限于付款、试剂订购、存档文件管理、库房管理等；
5.建立并保持与政府部门及重点客户的良好关系，为公司提供有价值的意见。
任职要求:
1.大学本科以上学历，医学/生物工程/临床医学/生化或其他相关专业；
2.具有2年以上IVD注册经验，了解医疗器械法规；
3.英语流利，听说读写俱佳;
4.熟练操作MS-OFFICE软件。