职位详情
生物分析经理
1.8-3万
康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
南京
5-10年
硕士
01-30
工作地址

康龙化成(南京)临床医学研究有限公司

职位描述

1.负责LC-MS/MS分析技术平台的建设与优化,定量检测生物基质中不同类型药物(包括核酸、多肽、小分子药物等),构建符合FDA/NMPA规范化要求的分析方法,全面支持新药的临床药理和药代动项目


2.负责统筹管理临床生物分析检测项目的研究实施,包括分析方法开发、方法验证、样品分析、数据分析和报告撰写,以及与委托方就项目执行进行技术交流和沟通,解决项目执行中的各种问题,确保执行项目按时、保质交付


3.负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化


4.负责团队的培养、考核与管理,提升团队的技术能力和专业素养



1.药学、化学、生物学或相关专业硕士及以上学历


2.至少8年以上小分子生物分析或相关领域业工作经验,具备项目管理和团队管理经验


3.精通小分子生物分析技术,包括但不限于质谱、色谱等


4.熟悉NMPA、FDA、ICH等相关法规和指导原则


5.具备良好的数据分析能力和问题解决能力


6.出色的沟通和协调能力


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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