职位描述：

1. 技术转移车间药品生产、公司公用系统的现场检查以及质量监控；

2. GMP文件修订，质量档案保管，质量监控规程的起草；

3. 技术转移过程质量标准复核与起草；

4. 物料供应商的审计；

5. 负责取样及生产洁净度的日常监控;

6. 检查监督原辅料、中间产品及成品的检验、收发及贮存工作;

7. 协助主管进行偏差、OOS、变更控制管理等；

8. 负责质量内部文件的编写和修订，协助其他管理文件的会稿审核、评审；

9. 协助主管做好公司的验证管理工作（公用系统、工艺验证、清洁验证）；

10. 完成主管领导临时交办的各项工作任务。

职位要求：

1. 药学相关专业本科及以上学历，3年以上药品生产企业QA经验，有药厂研发到生产技术转移经验；

2. 熟悉药品GMP条款及相关药品生产监督管理方面的法律法规，经历过国内GMP检查；

3. 具有扎实的及专业基础知识，熟悉药品生产、质量管理等相关工作；

4. 熟悉偏差、变更、OOS、自检、年度质量回顾、产品放行、供应商、验证等的管理工作或具有生产现场管理经验、设备设施管理经验；

5. 具有良好的团队精神、沟通能力、组织能力、协调能力, 工作诚信稳重，严谨高效，责任心、原则性强、执行力强。