职位描述
岗位职责:
1、负责对受托企业生产过程进行有效的质量监控;
2、参与受托产品发生的变更控制、偏差处理、OOS等异常事件的调查、评估;
3、对受托生产的产品上市放行前进行生产批记录审核;
4、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
任职要求:
1、制药、药学相关专业,大专以上学历;
2、3年以上车间现场QA相关工作经验优先;
3、能熟练使用office办公软件;
4、做事认真、负责、耐心,有较强领悟能力、理解能力;
5、熟悉GMP、欧盟GMP和FDA等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力,原则性强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕