1、支持质量负责人进行公司质量管理的具体实施工作。
2、负责公司级质量绩效考核工作的管理,参与企业质量体系建立、负责部门文件的修订审核。
3、负责相关部门文件的二级审核,负责变更、质量风险、偏差、纠正预防措施的管理。
4、负责原料、辅料、包装材料、中药饮片、中间产品的质量放行管理工作,成品批放行前的工作审核,公司内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
任职条件:
1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验;
3、从事过药品生产过程控制和质量检验工作,具有必要的专业理论知识,熟悉药品生产质量管理法规