职位描述：
1. 负责对批生产、批包装、批监控、批检验、批销售记录等药品批档案的审核。
2. 负责原辅料、半成品及包材的初验、取样、检验、档案审核，供应商管理审计和评估。
3. 负责GMP文件系统的管理，GMP内审，GMP培训，GMP验证，GMP认证管理。
4. 负责药品生产过程及质量控制过程的质量监控，确保生产、质量控制过程完全执行SOP。
5. 负责制定药品退货和收回制度与执行，并建立档案。负责对生产过程中出现的偏差及质量事故的处理及重大技术问题的组织公关工作。