岗位职责:
1、（生产车间管理）全面负责疫苗半成品配液及相关车间生产情况，发现异常及时反馈，确保车间安全稳定运转。
2、（生产规范与优化）规范和优化疫苗的半成品配液生产及工艺流程，包括各车间的批生产记录的审核、统计、分析，工艺标准操作程序的制定及优化；评估现有生产流程及无菌工艺，依据实际情况提出改进方案，不断提高生产效率及产品质量。
3、（技术支持与改进）关注疫苗产品最新的行业标准及趋势，及时发现并分析问题，提高设备运行的稳定性与产品合格率，推进生产工艺的不断进步。
4、（质量管理）参与并识别所辖范围内的偏差、变更或其他质量要素，确保所辖范围内生产流程符合公司及监管机构的要求。
5、（EHS管理）积极配合公司EHS政策，确保公司、环境、员工符合EHS相关政策及监管机构要求，防止事故及污染的发生。
任职要求:
1、药学、生物工程、化工等相关专业优先，本科优先
2、至少5年无菌配制岗位相关生产经验，有疫苗或医药行业经验优先，有GMP环境下工作经验优先
3、基本专业知识：熟悉无菌生产过程及要求，了解EU无菌附录、中国无菌附录等相关法规要求。熟悉配液生产设备的基本操作和维护知识，以及相关验证的方法、标准。熟悉配液相关设备的验证，包括DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等相关知识或方法。
4、具有良好的职业操守，确保在所有业务和操作中坚守合规原则。
5、出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。
6、具备抗压能力，能够应对突发情况并及时解决问题，确保完成生产任务和质量。
7、良好的撰写能力，能够理解相关文献资料及撰写技术报告。