岗位内容：
1. 负责医疗器械生产质量管理、质量监督等相关工作，协调内部资源完成生产任务。
2. 跟踪、分析市场需求变化和客户反馈，根据实际情况修正生产质量管理流程。
3. 参与制定公司质量目标和KPI，协助提升生产效率和产品质量。
4.制定并组织实施本企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；

5.组织开展企业质量管理体系自查，并于次年 3 月 31 日前向所在地药品监督管理部门提交自查报告；

6.每季度至少向企业负责人汇报一次管理者代表工作情况；

任职要求：
1. 有医疗器械生产、质量管理等相关专业的知识背景；
2. 具备医疗器械生产/质量管理相关经验优先；
3. 具备扎实的质量体系理论知识，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准；
4. 具备一定的语言表达能力和书面文字表达能力，善于协调内外部的关系；
5. 具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心。