职位说明:
1.主导产品相关质量管理文件、记录的起草,和执行监管;
2.对产品研发、生产和使用环节的质量进行分析、追踪和改善;
3.收集质量数据,撰写质量报告及改善建议,并定期组织质量体系内审工作的开展;
4.按照要求定期汇报工作进展;
5.完成领导交派的其他工作任务。
任职要求:
1.统招本科及以上学历,生物工程、临床检验、化学化工等相关专业;
2.熟练掌握ISO 9001或其他质量标准的要求和实施方法,同职相关工作经验3年以上;
3.能够解决日常工作中的问题和挑战,并与他人协作进行团队合作;
4.熟悉IVD质量体系与运作流程,熟悉医用诊断试剂质量验证流程;
5.工作认真、责任心强,具有产品质量意识。