岗位职责：
1.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，接受过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;
2.具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001（ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训;
3.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具有良好的组织、沟通和协调能力。
任职资格：
1.医疗器械相关专业，大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验；
2.具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验，可适当放宽相关学历和职称要求。
3.有三类医疗器械生产企业管理者代表工作经验者优先。