任职资格:
1、药学或相关专业本科及以上学历,执业药师资格。5年以上药品经营质量管理工作经验,其中至少3年必须在药品经营批发企业,有中药饮片质量管理实操经验者优先;
2、掌握《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP) 及其相关附录,熟悉药品流通监管要求。
3、熟悉中药饮片特性、质量鉴别要点、贮藏养护要求及常见质量问题。
4、具备建立实施和维护公司经营质量管理体系的能力,精通供应商审计、首营审核、收货验收、储存养护、销售出库、运输、退货、不合格品处理等关键环节的质量控制与风险管理。
工作内容:
1、 全面负责公司经营质量管理体系(GSP)的建立、运行、监督与持续改进,确保符合GSP及相关法规要求,直接向企业负责人报告。
2、履行最终质量裁决权,批准供货单位及购货单位资质,决定药品的收货验收结论、在库放行、销售出库及不合格品处理。
3、监督药品购进、储存、养护、销售、运输、退货等全过程质量活动。
4、严监督饮片验收、规范储存养护、确保出库复核准确,有效控制饮片特有质量风险。
5、管理质量相关文件、记录及人员培训。确保药品追溯体系有效运行。