1.协助管代进行公司质量管理体系的搭建、运行和维护:
3.参与制定并落实部门年度质量目标:
4.负青质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈;
5.负责内外审、管理评审、体系核查的配合和资料的准备及不合格项的跟踪验证工作;
6.负责组织质量管理体系相关(环境、工艺、计算机软件等)的验证/确认;
7.负责设备设施的计是检定工作(实时英光定量 PCR 仪、超微量分
光光度计、凝胶成像仪微生物限度检测仪等):
8.组织对过程检验的质量管理，组织处理过程质量问题，分析原因、启动纠正预防措施并跟踪验证，及时关闭;
任职要求
1.大学本科及以上学历:检验学，生物学，生物技术，生物工程等医药类相关专业;
2.3 年及以上IVD(PCR)试剂质量管理的工作经验优先:
3.熟悉医疗器械管理法律、法规及医疗器械质量体系相关知识,
4.对质量检测数据具备丰富的处理、汇总、分析能力
5.具有 ISO13485 内审员资格优先，熟悉ISO13485 质量管理体
系、GMP 等医疗器械行业法规、标准6.有较强的文字编辑能力，能独立完成各类体系文件的编辑
7.有良好的沟通、分析及团队合作精神:
8.英语水平良好，熟练使用 Microsoft Office 等办公软件
9.完成上级委派的其他临时任务。